Qualität & Sicherheit

Qualität und Sicherheit von Plasmaproteintherapien haben bei den Herstellern höchste Priorität. Sowohl Spendezentren als auch Hersteller halten sich an die strengen Regeln der Aufsichtsbehörden und haben für alle Schritte der Plasmaspende und des Herstellungsprozesses Leitlinien der guten Herstellungspraxis eingeführt. Darüber hinaus haben sich die PPTA-Mitgliedsunternehmen zur Einhaltung freiwilliger Standards und anderer Kriterien verpflichtet, die für die Spende und die Fraktionierung von Plasma für Plasmaproteintherapien gelten. Diese strengen Programme belegen die Bemühungen der Mitgliedsunternehmen um permanente Verbesserungen und tragen zum Zugang zu wirksamen und qualitativ hochwertigen Plasmaproteintherapien bei. Qualität und Sicherheit für alle Patienten auf der ganzen Welt stehen dabei stets im Vordergrund. 

Qualitätsstandards

Auf der ganzen Welt sind Menschen auf Medikamente angewiesen, die aus Humanplasmaproteinen bestehen und mit denen Krankheiten wie Hämophilie, Immunschwächen und andere Krankheiten oder Verletzungen behandelt werden. Die Sicherheit der Plasmaproteintherapien hat für die Hersteller höchste Priorität. Die PPTA unterstützt im Namen ihrer Mitglieder die Bemühungen der Regulierungsbehörden zur Einführung von Mindeststandards zur Gewährleistung der Sicherheit dieser Produkte. Die freiwilligen Standards der PPTA (Voluntary Standards Program) nehmen für das Ziel der plasmaverarbeitenden Industrie der stetigen Verbesserung mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Qualität vom Spender bis zum Patienten weltweit eine Vorbildfunktion ein. Die Standards sind transparent, glaubwürdig, innovativ und orientieren sich an den Bedürfnissen von Interessensgruppen und der Hersteller. Diese freiwilligen Standards stehen allen Herstellern offen.