Qualität & Sicherheit
Qualität und Sicherheit von Plasmaproteintherapien haben bei den Herstellern höchste Priorität. Sowohl Spendezentren als auch Hersteller halten sich an die strengen Regeln der Aufsichtsbehörden und haben für alle Schritte der Plasmaspende und des Herstellungsprozesses Leitlinien der guten Herstellungspraxis eingeführt. Darüber hinaus haben sich die PPTA-Mitgliedsunternehmen zur Einhaltung freiwilliger Standards und anderer Kriterien verpflichtet, die für die Spende und die Fraktionierung von Plasma für Plasmaproteintherapien gelten. Diese strengen Programme belegen die Bemühungen der Mitgliedsunternehmen um permanente Verbesserungen und tragen zum Zugang zu wirksamen und qualitativ hochwertigen Plasmaproteintherapien bei. Qualität und Sicherheit für alle Patienten auf der ganzen Welt stehen dabei stets im Vordergrund.
Qualitätsstandards
Auf der ganzen Welt sind Menschen auf Medikamente angewiesen, die aus Humanplasmaproteinen bestehen und mit denen Krankheiten wie Hämophilie, Immunschwächen und andere Krankheiten oder Verletzungen behandelt werden. Die Sicherheit der Plasmaproteintherapien hat für die Hersteller höchste Priorität. Die PPTA unterstützt im Namen ihrer Mitglieder die Bemühungen der Regulierungsbehörden zur Einführung von Mindeststandards zur Gewährleistung der Sicherheit dieser Produkte. Die freiwilligen Standards der PPTA (Voluntary Standards Program) nehmen für das Ziel der plasmaverarbeitenden Industrie der stetigen Verbesserung mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Qualität vom Spender bis zum Patienten weltweit eine Vorbildfunktion ein. Die Standards sind transparent, glaubwürdig, innovativ und orientieren sich an den Bedürfnissen von Interessensgruppen und der Hersteller. Diese freiwilligen Standards stehen allen Herstellern offen.
PPTA News
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PPTA Stellungnahme zur ARD Reportage „Bluthandel – Gesundheit gegen Dollar" +
In einer kürzlich von der ARD gesendeten Reportage mit dem Titel „Bluthandel - Gesundheit gegen Dollar“ geht es um die Rolle von Plasmaspendern bei der Bereitstellung von Blutplasma, dem Ausgangsmaterial für die Entwicklung von Arzneimitteln für Patienten auf der ganzen Welt, die mit seltenen, schweren und manchmal lebensbedrohlichen Krankheiten leben müssen. Plasmaspender retten Leben, darin stimmen die Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) und ihre Mitgliedsunternehmen mit den Reportern überein.
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PPTA Stellungnahme zum Dokumentarfilm “Das Geschäft mit dem Blut” +
Die PPTA nimmt Stellung zum Dokumentarfilm "Das Geschäft mit dem Blut", der am 21. Februar 2017 auf ARTE TV in Deutschland, Frankreich und Belgien ausgestrahlt wird. Die PPTA distanziert sich vom Inhalt dieses Beitrags, die Dokumentation ist unsachlich und enthält überdies etliche Ungenauigkeiten und Fehlinformationen.
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Das Zika-Virus und die Therapie mit Plasmaproteinen +
In jüngster Zeit haben wissenschaftliche Veröffentlichungen und Presseberichte zu einem geschärften Bewusstsein über die zunehmende Verbreitung des Zika-Virus (ZIKV) auf dem amerikanischen Kontinent1, 2 und den ursächlichen Zusammenhang zwischen einer pränatalen ZIKV-Infektion und Mikrozephalie sowie anderen schweren fetalen Hirnschädigungen3, 4 geführt. ZIKV-Infektionen werden auch mit einem vermehrten Auftreten des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) in Verbindung gebracht.
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